A gyógyszerhatóanyagok gyártása során a termékben maradó szerves illékony vegyületek vizsgálata azok potenciális toxicitása következtében és a gyógyszert fogyasztó betegek védelme érdekében kiemelt fontosságú. Mindemellett jelenlétük kedvezőtlenül befolyásolhatja a hatóanyag kristályszerkezetét, a termék oldhatóságát, hatékonyságát, stabilitását és ezáltal lejárati idejét.
A Honeywell az USP és Ph.Eur. monográfiákban és az ICH (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) irányelvekben szereplő GC-Headspace módszerekkel összhangban fejlesztette a CHROMASOLV™ GC-Headspace oldószereket a gyógyszerhatóanyagok oldószermaradékainak azonosítására és tartalmi meghatározására.
Nem minden minta oldódik vízben, ezért az olyan kevésbé illékony és magas forráspontú oldószerek, mint a Dimetil-szulfoxid (DMSO) vagy a Dimetil-formamid (DMF) a GC-Headspace módszerek elengedhetetlen oldószerei.
|
Termékszámok |
CHROMASOLV™ GC Headspace Oldószerek |
Kiszerelések |
|---|---|---|
|
80708 |
Benzyl alcohol, ≥99.9% |
1 l |
|
51779 |
Dimethyl sulfoxide (DMSO), ≥99.9% |
100 ml, 1 l, 2,5 l |
|
67484 |
1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone (DMI), ≥99.5% |
100 ml, 1 l |
|
44901 |
N,N-Dimethylacetamide (DMA), ≥99.9% |
1 l |
|
51781 |
N,N-Dimethylformamide (DMF), ≥99.9% |
1 l |
|
69337 |
1-Methyl-2-pyrrolidinone (NMP), ≥99.9% |
1 l |
|
53463 |
Water |
1 l |
Copyright @ Thomasker Finomvegyszer Kft.